 |
| Os resultados da primeira fase do teste de vacina na China são positivos, mas ainda faltam mais estudos. / AFP |
Os resultados da primeira fase de ensaios clínicos de uma possível vacina na China demonstram que ela é segura, bem tolerada e capaz de gerar uma resposta imune contra o novo coronavírus em humanos.
O responsável pelo teste clínico - a vacina deve passar por três fases - é o Instituto de Biotecnologia de Pequim, na China, e seus resultados foram publicados na revista científica The Lancet .
O estudo foi realizado em 108 adultos saudáveis entre 18 e 60 anos e mostra "resultados promissores" após 28 dias, de acordo com os autores, que apontam que são necessários mais ensaios para descobrir se a resposta imune causada efetivamente protege contra Infecção por SARS-CoV-2.
"Esses resultados representam um marco importante", diz Wei Chen, do Instituto de Biotecnologia de Pequim, para quem este estudo mostra que uma dose única da nova vacina, que usa um vetor de adenovírus tipo 5 (Ad5-nCoV), produz 14 dias anticorpos específicos contra o vírus e as células T, um tipo de glóbulo branco que desempenha um papel fundamental na resposta imune.
Isso a torna "uma potencial candidata a uma investigação mais aprofundada", diz Chen, que, no entanto, observa que os resultados devem ser interpretados com cautela .
E, de acordo com o The Lancet , a capacidade de desencadear respostas imunes não indica necessariamente que a vacina protegerá os seres humanos da doença.
"Este resultado mostra uma visão promissora para o desenvolvimento da vacina, mas ainda estamos longe de disponibilizá-la a todos", diz Chen.
Este é o primeiro teste de uma vacina Covid 19 que foi testada em seres humanos, explica a revista.
A vacina, com a participação da empresa CanSino, foi bem tolerada em todas as doses, sem eventos adversos graves relatados nos 28 dias após a vacinação; de qualquer forma, a maioria era leve ou moderada.
 |
| Uma rua na cidade de Shenzhen, na China, sob chuva nesta sexta-feira. / AFP |
As reações adversas mais comuns foram dor leve, febre, fadiga, dor de cabeça e dores musculares .
Duas semanas após a vacinação, todos os níveis de dose da vacina desencadearam algum nível de resposta imune na forma de anticorpos de ligação (que podem se ligar ao coronavírus, mas não necessariamente o atacam); alguns dos participantes tinham anticorpos neutralizantes detectáveis contra SARS-CoV-2.
Isso também ocorreu após 28 dias, onde a maioria quadruplicou os anticorpos de ligação; metade dos participantes que receberam doses baixas e médias de vacinação e três quartos daqueles no grupo de altas doses apresentaram anticorpos neutralizantes contra o coronavírus.
A vacina também estimulou a resposta rápida das células T na maioria dos voluntários, o que foi maior naqueles que receberam as doses altas e médias da vacina.
As principais limitações do estudo, observam os autores, são o tamanho pequeno da amostra, duração relativamente curta e a falta de um grupo de controle randomizado, limitando a capacidade de detectar reações adversas mais raras à vacina ou fornecer evidências robustas. de sua capacidade de gerar uma reação imune.
Fase 2
A fase 2 do estudo já começou na cidade de Wuhan para determinar se os resultados podem ser replicados e se existem eventos adversos por até seis meses após a vacinação.
500 adultos saudáveis participam. 250 desses voluntários receberam uma dose média, 125 uma dose baixa e os outros 125 receberam um placebo como controle.
Pela primeira vez, participantes com mais de 60 anos de idade, uma grande população alvo da vacina, foram incluídos.
No início desta semana, o farmacêutico americano Moderna relatou os resultados "positivos" de sua vacina também em uma primeira fase de experimentação, que demonstrou "potencial para prevenir a doença de COVID-19" em humanos.
Da redação | PE+ Notícias
Com informações do Site Clarin Mundo
Nenhum comentário:
Postar um comentário